工作時間:做六休一,8.00~17.00 八小時工作制長白班
崗位職責:
1、定期對凈化車間的環境及凈化室人員手部細菌總數檢測并出具報告:
2、負責產品的初始污染菌及滅菌后無菌和細菌內毒素的檢測并出具報告
3、按照中國藥典對純化水注射用水進行檢測并出具報告
定期盤點試劑庫存,做好試劑的采購和入庫安排;4.
5、對需要進行驗證,確認的生物檢測過程或方法及時進行驗證確認;
6、根據SOP測試E0,ECH含量,熟練使用分光光度計,出具檢測報告
7、測試過程中的異常情況匯報及總結,處理;
8、負責對使用設備的檢查和相關記錄的收集工作;
9、基他交付需要完成的工作。
任職資格:
1、生化相關專業或經過相關培訓,大專及以上學歷;
2、熟悉相關生化檢測的方法和操作:
3、熟悉對醫療器械生產企業的環境要求:
能獨立完成生物相關的檢測,并對無菌要求有一定的了解;4
5、具有一定的專業知識,能夠分析,解決檢測過程中發現問題:
6、熟悉CFDA日常監管要求:
7、良好的溝通,較強的獨立處理問題能力及責任心,有良好的團隊精神;
南通如東縣高新區生命健康產業園(珠江路888號)
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